Technische Dokumentation 40 Veranstaltungen

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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• 10.12.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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• 25.07.2024, Nürnberg (DE)

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• 12.07.2024, Nürnberg (DE)

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Aufbaukurs – Geprüfte Fachkraft für Spielzeugsicherheit. 07606

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Als Spielwarenhersteller und -händler müssen Sie eine Reihe von Normen, Richtlinien und Verordnungen beachten. Nur die Einhaltung dieser Regelungen berechtigt Sie zur CE-Kennzeichnung für Ihre Produkte. In diesem Aufbau-Seminar erhalten Sie vertiefen...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

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• 18.06.2024, Nürnberg (DE)

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Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). 09388

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Dieeuropäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika regelt europaweit einheitlich die CE-Kennzeichnung bzw. das Inverkehrbringen von IvD. Wir informieren Sie über die Änderungen, neuen Pflichten und Verantwortlichkeiten, damit Sie die neuen Anforderu...

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• 11.07.2024, Nürnberg (DE)

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

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Sterilisation von Medizinprodukten. 09468

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

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• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. 09375

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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• 09.09.2024, Nürnberg (DE)

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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. 09330

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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• 26.06.2024 - 27.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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04-814 - Erstellung technischer Dokumentationen für Produkte, Geräte, Anlagen und Maschinen

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Gesetzliche Anforderung an Betriebsanleitungen / Montageanleitungen, Gesetzliche Anforderung an Risikobeurteilung, Konformitätserklärung und Einbauerklärung, Gesetzliche Anforderung an die CE-Kennzeichnung, Technische Unterlagen für Maschinen, Erstel...

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• 13.06.2024 - 14.06.2024, Nürnberg (DE)

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CE-Beauftragter für Maschinen und Anlagen (TÜV). 05549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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• 22.10.2024 - 05.12.2024, Nürnberg (DE)

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Adobe FrameMaker für technische Redakteure und Übersetzer

WissensPiloten GmbH (28)

Adobe FrameMaker ist das führende System für die Erstellung von technischen Dokumentationen und erlaubt technischen Redakteuren schnell und verlässlich Inhalte zu produzieren, die in verschiedenen Ausgabeformaten publiziert werden können. Dies können...

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• Grundlagen

• 27.05.2024 - 29.05.2024, Nürnberg (DE)
• 7 weitere Termine verfügbar

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Zertifikatslehrgang Technische Redaktion 05552

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Produkte wie Maschinen und Anlagen, Software, Medizin- oder Bauprodukte können nur dann sicher und effizient genutzt werden, wenn Nutzungsinformationen professionell bereitgestellt werden. Das heißt: adressatengerecht, rechtskonform, im richtigen Med...

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• 18.09.2024 - 13.12.2024, Nürnberg (DE)

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04-870 - Elektrische Erst- und Wiederholungsprüfungen an Maschinen nach BetrSichV unter Berücksichtigung der DIN EN 60204-1 (VDE 0113-1) und DIN VDE 0

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Gesetzliche Grundlagen, Vorschriften, Richtlinien, Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV), DGUV Vorschrift 3: Elektrische Anlagen und Betriebsmittel, DIN-EN 60204-1 Elektrische Ausrüstung von Maschinen, Wiederholungsprüfung an Maschinen für den Be...

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• 16.12.2024 - 17.12.2024, Nürnberg (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). 09503

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika setzt die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntniss...

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• 30.09.2024, Nürnberg (DE)

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MDSAP - Medical Device Single Audit Program. 09389

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard zur Auditierung von QM-Systemen und Technischer Dokumentation von Medizinproduktherstellern. MDSAP kann den Zulassungsprozess von Medizinprodukten in teilnehmenden Jurisdiktionen (Australien, Brasilien,...

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• 28.06.2024, Nürnberg (DE)

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04-805 - Elektrische Ausrüstung von Maschinen - DIN EN 60204-1 (VDE 0113)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Anforderungen aus der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU in Bezug auf die elektrotechnische Sicherheit, Netzeinspeisung der Maschine und Berücksichtigung vom unbeeinflussten Kurzschlussstrom (SCCR), STOP-Kateg...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Adobe Illustrator CC/CS für Fortgeschrittene

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Als Kreativ-Werkzeug und auch in der Technischen Dokumentation oder im Modedesign ist Adobe Illustrator in vielen Bereichen unschlagbar. Die auflösungsunabhängigen Vektorgrafiken, die mit Adobe Illustrator erstellt werden können, sind heute überall z...

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• 12.06.2024 - 13.06.2024, Nürnberg (DE)